【产品名称】一次性使用封堵取石导管 

【出产许可证编号】豫药监械出产许 20180029 号 

【产品注册证编号/技术要求编号】豫械注准 20232020848 

【型号规格】1.7Fr90cm、、、1.7Fr120cm、、、1.9Fr90cm、、、1.9Fr120cm、、、2.2Fr90cm、、、2.2Fr120cm、、、3.0Fr90cm、、、 3.0Fr120cm、、、4.5Fr90cm、、、4.5Fr120cm！！！ 

【结构及组成】 一次性使用封堵取石导管由护鞘管、、、内芯、、、封堵头、、、手柄组成！！！７舛峦酚砂懿、、、镍钛丝、、、前挡块 组成！！！７舛氯∈脊苤械哪谛居赡押辖鹬瞥，，，护鞘管由聚醚醚酮制成，，，包塑层为聚四氟乙烯（PTFE) 材质；；；手柄由 ABS 制成，，，前后挡块为不锈钢材质！！！ 

【产品机能】 网篮、、、牵引丝由镍钛合金制成，，，鞘管由聚醚醚酮制成，，，抗折管由聚氨酯制成，，，前端锁紧帽、、、推拉杆、、、 手柄外壳、、、后端锁紧帽由 ABS 制成！！！１静酚涤心颓质葱、、、抗拉、、、接受反复操作、、、射线可探测等性 能！！！＞咛寤苤副晗昙芳际跻！！！

【合用领域】供消化、、、泌尿等诊疗时在内窥镜下抓住、、、操控和取出结石以及其他异物用！！！ 

【使用注明】

1、、、凭据所使用的内窥镜、、、结石巨细及取石部位选择相宜规格型号的封堵取石导管；；；

2、、、使用前应查抄产品包装的无缺性，，，若是包装破损或产品有败坏，，，请勿使用；；； 把稳：：：包装破损不容使用！！！ 

3、、、利用节制手柄上的开关，，，将封堵头调整为闭合状态；；；在封堵头齐全闭合的状态下，，，封堵取石导 管通过内窥镜的工作通道！！！ 

4、、、将导引嘴装置到内窥镜钳口，，，将鞘管沿内窥镜钳道插入；；；

5、、、在内窥镜疏导和操控下，，，调整鞘管尖端至最靠近结石或异物地位，，，节制推拉把手的滑柄将封堵 头张开，，，套住石头或异物锁紧封堵头，，，若是结石过大可用封堵取石导管固定结石后进行激光碎石！！！

6、、、固定推拉手柄以套牢结石，，，调整内窥镜操控或取出人体外！！！

7、、、使用结束，，，将封堵取石导管退出腔道！！！

【禁忌症】有以下症状的禁用

：：：①有上消化道狭小、、、梗阻，，，估计不成能到达十二指肠降段者；；；

②有 心肺职能不全等其他内镜查抄禁忌者；；；

③非结石嵌顿性急性胰腺炎或慢性胰腺炎急性产生期；；；

④封 堵取石导管不得用于任何禁忌执行内窥镜逆行性胆胰管造影术 (ERCP) 或内窥镜逆行性括约肌切 开术 (ERS) 的情况！！！

⑤泌尿道严重习染患者，，，前列腺增生患者等！！！ 

【出产日期】见外包装或合格证！！！

【失效日期】见外包装或合格证！！！ 

【当苦衷项】 

1、、、 请勿扭结封堵取石导管的鞘管！！！ 

2、、、 封堵取石导管进入工作通道之前，，，要确保网篮处于闭合状态！！！

3、、、在封堵取石导管进入及退出过程中，，，若是遇到阻力，，，请终场操作，，，切勿强行通过！！！ 

4、、、 使用封堵取石导管前要在监督下确定结石的巨细，，，请勿直接利用封堵取石导管取出大结石，，，否 则会导致结石嵌顿及造成患者危险！！！

5、、、 若是在激光碎石过程中造成篮丝败坏，，，立即终场操作，，，推动封堵取石导管手柄上开关关闭封堵 头，，，并将其退出体内！！！

6、、、 本产品仅一次性使用，，，使用前应查抄产品的无缺性，，，包装已经打开，，，立即便用，，，若是包装破损 或产品有败坏，，，请勿使用！！！

7、、、使用前应仔细阅读使用注明书，，，并按临床操作法式在产品有效期内使用！！！

8、、、本产品的使用过程应由专业人员进行执行！！！

9、、、使用之后，，，用过的产品及其包装应按医院、、、主管部门和或本地当局的有关律例和规程进行处置！！！1 / 22 / 2

10、、、本产品经环氧乙烷灭菌，，，失效日期见产品包装，，，过期产品严禁使用！！！

11、、、为保障患者安全，，，在使用过程中如发现有可能的质量疑难，，，请立即终场使用并迅速通知我公司 有关人员！！！ 

【贮存前提】应贮存在相对湿度不超过 80%，，，无侵蚀性气体，，，阴凉、、、干燥、、、透风优良、、、清洁的库房 内！！！

【标签诠释】医疗器械标签所用的图形、、、符号诠释如下：：：

【注册人名称、、、售后服务单元、、、出产企业名称】888.BY集团电子游戏 

【注册人住所、、、出产企业住所、、、出产地址】长垣市南蒲区宏力大道南段路东 

【注册人联系方式、、、出产企业联系方式、、、售后服务单元联系方式】0373-5251888 5251618 5251619 

【编制日期】2023 年 11 月 8 日

【文件编号】JH-WI-02-P-62 【版本号】A.0