【产品名称】一次性使用产后止血球囊

【出产许可证编号】豫药监械出产许 20180029 号

【产品注册证编号/技术要求编号】豫械注准 20192180250

【型号规格】24F

【结构及组成】由导管、球囊、尖端、二通旋塞、渗出口、持续注水三通组成；其中，，，持续注水三通由三通旋塞、单

向阀公母接头、；っ弊槌伞。。

【产品机能】本产品拥有优良的弹性和柔软性、球囊靠得住性，，，抗拉强度、抗扭结等个性。。。具体机能指标详见产

品技术要求。。。

【合用领域】用于医治产后职能性子宫出血。。。

【使用注明】

1、启开处撕开外包装，，，取出包装内容物放至工作台面；

2、开包装后必须严格依照无菌操作进行，，，戴好手套，，，打开无菌涂塑台布，，，把稳环氧乙烷灭菌标签，，，若标签

为蓝色，，，暗示已齐全灭菌，，，不然暗示未灭菌或灭菌不齐全； 把稳：：：灭菌不齐全不容使用。。。 

3、确定球囊搁置蹊径，，，经阴道——阴道产、剖宫产关闭子宫隐语后搁置，，，经腹部——剖宫产经子宫隐语放

置；将球囊导管远端插入宫颈，，，肯定确保球囊地位达到宫底。。。4、往球囊内注入生理盐水，，，充盈球囊的时

候肯定要用手指或器械维持球囊在子宫里面的地位。。。注入经验量 200～250ml。。。

5、观察渗出口和宫颈口，，，若是有持续出血的情况持续增长 50ml 生理盐水。。。反复上一步观察，，，若是出血终场

或显著削减，，，注明宫腔填塞成功，，，可留置并观察。。。

6、留置后观察渗出口的情况，，，出血量是否每小时都在削减。。。

7、球囊经注水后膨胀与子宫内壁贴合达到止血作用，，，球囊容积为 500ml,如超过 500ml 仍持续出血，，，则

宫腔填塞无效，，，必要求助更积极的医治。。。如球囊搁置后，，，出血量忽然增长，，，则思考到球囊的地位是否有变

化，，，若是前提允许的情况下，，，能够利用 B 超辅助定位。。。

8、球囊搁置 8～12 小时后，，，能够通过二通旋塞放出 50%的生理盐水，，，搁置 16～24 小时后，，，放出渣滓的生理

盐水，，，留置功夫不超过 24 小时。。。

【禁 忌 症】子宫动脉出血必要手术或血管造影栓塞；子宫需切除手术；宫颈癌、化脓性习染阴道、子宫颈或子宫；

弥散性血管内凝血。。。

【出产日期】见外包装或合格证。。。

【失效日期】见外包装或合格证。。。

【当苦衷项】

1）本产品中球囊充入量为 500ml。。。

2）本产品在使用过程中请勿轻易扭转其结构。。。

3）本产品仅供一次性使用，，，用后销毁。。。

4）本产品经环氧乙烷灭菌，，，包装破损不容使用。。。

【贮存前提】应贮存在相对湿度不超过 80%，，，无侵蚀性气体，，，阴凉、干燥、透风优良、清洁的库房内。。。在运输时

应预防重压、阳光直晒和雨雪浸淋。。。