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企业自查应该有肯定的法式和步骤，大体有：逐条与《医疗器械经营质量治理规范现场查抄领导准则》相对照。逐项查对不及与缺点，列明缺点项；；逐条与本企业质量治理制度相对照，列明缺点项;如制度与领导准则有矛盾，则必要批改制度；；抽取几个代表性产品，从进销存各个操作步骤检验是否切合操作规程；；分析每项缺点形成的原因，并制订出整改措施。编写自查汇报。

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